Из-за этого регистрация откладывается на неопределённый срок. На сегодняшний день, Спутник - это единственная вакцина, не одобренная ВОЗ, ЕМА и FDA по причине распиздяйства и пиздливости её разработчиков. Даже китайские вакцины одобрили уже, пиздец. Об этом сообщает агентство Reuters.
По данным источников агентства, разработчики вакцины не предоставили Европейскому агентству по лекарственным средствам ключевые документы об испытаниях вакцины, например, о том, как отслеживалась статистика пациентов, получивших плацебо и формы для учёта побочных эффектов.
Срок сдачи документов давно прошёл, и ЕМА не ожидает, что рассмотрение документов закончится раньше конца лета. Хотя изначально предполагалось, что препарат может быть зарегистрирован в июне, отмечают источники Reuters, но Гамалея срать и ссать хотела на какие-то там гейропейские стандарты безопасности - бабы ещё нарожают.
Отдельно от европейского агентства оценку вакцины делала делегация французских учёных, сообщает агентство. Четыре человека, знакомых с работой делегации, сообщили журналистам, что российский разработчик вакцины также забил хуй на соответствие европейским стандартам банка клеток, использовавшегося для создания "Спутника".
После вспышки коровьего бешенства в Европе в 80-е годы, европейские и североамериканские регуляторы требуют документировать безопасность исходного сырья эмбриональной бычьей сыворотки, которая используется в таких случаях. Российский разработчик, в ответ на вопросы о безопасности сырья, ответил, цитата: "Ну, э-э-э, мням, ампулы мы моем, так сказать, кхе-кхе", утверждают источники агентства.
Несколько человек, которые взаимодействовали с разработчиком вакцины, сообщили Reuters, что у института Гамалеи просто нет опыта соответствия международным стандартам качества и безопасности препаратов - что неудивительно, как для НИИ, не разработавшего ни одного препарата с доказанной эффективностью.
"Они не привыкли соблюдать общепринятые стандарты", – охуевал один из источников Reuters, общавшийся с российскими учёными.
Разработчик вакцины и Кремль не стали комментировать статью для Reuters. Занимающийся продвижением препарата Российский фонд прямых инвестиций заявил агентству, что "Спутник" мог стать жертвой давления "хищного империалистического западного гомосексуального фармацевтического лобби", да и вообще - врёте!
Двач следит за развитием событий, берегите родных и близких, мойте тарелку из-под гречи сразу, и - не переключайте!
https://www.reuters.com/world/the-great-reboot/exclusive-european-efforts-assess-russias-sputnik-v-vaccine-stymied-by-data-gaps-2021-07-13/
Говорят что эта статья заказная и проплачена другими фармацевтическими компаниями.
> Спутник - это единственная вакцина, не одобренная ВОЗ, ЕМА и FDA по причине распиздяйства и пиздливости её разработчиков.
Не та причина, долбоеб. Еще подумай
>Говорят что эта статья заказная и проплачена другими фармацевтическими компаниями.
Говорят, что и за статью в The Lancet РПФИ охуеть как некисло занёс, да.
Так и есть. Тем не менее по результатам шпунтик соснет на коллективном западе. Бигфарма свою поляну не уступит.
Спутник вмазывают много где в мире, можно было бы стату собрать по побочкам, даже если в рашки скрывают. Скорее всего,в Гамалее просто не умеют в гейропейскую бюрократию и стандарты, да и в принципе им похуй
>Они не привыкли соблюдать общепринятые стандарты
Какая такая еще доказательная медицина? В швитом совочке такого не было! Кок-пок-кукарек! Окциллококцинум вам всем в дышло!
> Бигфарма свою поляну не уступит.
Китайскому Синофарму, Синоваку и индийскому Ковишилду - уступила, а российскому аналоговнету - не уступила, да, всё так.
>По данным источников агентства
>Четыре человека, знакомых с работой делегации, сообщили
>Несколько человек, которые взаимодействовали с разработчиком вакцины, сообщили
>reuters
Да хуй наверное дождемся
>Тем не менее по результатам шпунтик соснет на коллективном западе.
Так и другого ожидать и не стоит. Они не под каким предлогом с нами дружить не будут, пока цела и существует государственная власть США.
Они готовы даже умереть ради барина.
Ну и они исторически все нас ненавидели...Так что похуй. Но Спутник и Ковивак надо зарегистрировать, заставить их зарегистрировать хотя бы.
>>ReuTers
Сокращённо - RT.
Ты что, сука, ссылочку на RT перестал уважать?!
В швитом совочке с эпидемиями умели норм бороться, не пизди. А оцилококцинум и гомеопатия с жапада как раз
> Вы ПрОсТо НеНаВиДиТе ВсЁ рУсСкОе!!1
А китайские власти не предлагают никакой идеологии и помалкивают в тряпочку.
А Россия мало того что военную мощь имеет, Россия смеет на весь мир делать заявление, которые противоречат генеральной линии власти США.
Т.е Россия для США не только военный противник, но и идеологический.
Если бы России не было, с Китаем они бы договорились и Китай согласился быть предатком и делиться баблом.
>В швитом совочке с эпидемиями умели норм бороться, не пизди
Даже вакцина Чумакова была разработана американским учёным Альбертом Сэйбином, а не Чумаковым.
Совок ни одного лекарства с доказанной эффективностью не осилил.
>нет опыта соответствия международным стандартам качества и безопасности препаратов
А вот у J&J и АстраЗенеки есть, поэтому у них куча побочек и они собираются их переделывать. Но зато одобрены в кратчайшие сроки по высоким стандартам.
>А китайские власти не предлагают никакой идеологии и помалкивают в тряпочку.
Как и Россия, идеология запрещена конституцией.
>А Россия мало того что военную мощь имеет, Россия смеет на весь мир делать заявление, которые противоречат генеральной линии власти США.
Как и Китай, который грозится захватить Тайвань и положить конец "гегемонии США, управляемой еврейским лобби".
>А вот у J&J и АстраЗенеки есть, поэтому у них куча побочек и они собираются их переделывать
А Гамалея - не собирается.
>Особенно препарат популярен во Франции, где он производится более 67 лет и является самым продаваемым в стране безрецептурным средством против гриппа.
Это про оцилококцинум.
А чем же в совочке лечили, если не было лекарств импортных?
Так в мурике ее признали лженаукой. А до рашки опять с задержкой все доходит.
>В швитом совочке с эпидемиями умели норм бороться, не пизди.
Так ведь методы гулага против эпидемий очень хорошо работают.
А почему бы разработчикам Спутника просто не предоставить всё необходимое для аудита и регистрации?
Они в основном и работают. Вон все швятые про права чилавеков сразу позабыли и задрачивают своих пидарашек
>А чем же в совочке лечили, если не было лекарств импортных?
Пиздили западную рецептуру и делали на её основе.
Исключений из этого правила - 1% каких-нибудь зелёнок и мельдониев.
>Пиздили западную рецептуру и делали на её основе.
Или покупали, но чаще - покупали часть патента, а использовали всё.
Ну хули, сноунигеры же. Хоть пиздили и делали сами, как кетайцы, а не тупо покупали за валюту
>Говорят, что и за статью в The Lancet РПФИ охуеть как некисло занёс, да.
Иногда, перед сном, я думаю о том, сколько ампул Пфайзера/Модерны можно было бы купить на все те деньги, что были выброшены на пиар Спутника, и плачу в подушку.
>Зачем вам доказательства? Мы русские, никогда не врем!
>А почему бы разработчикам Спутника просто не предоставить всё необходимое для аудита и регистрации?
Они говорят что всё предоставили, а потом когда им сказали что исправить-они исправляют.
Когда будет подано всё что надо и исправлено, когда Ковивак подаст без понятий. Будем зоонаблюдать.
Может специально не регистрируют, не удивлюсь.
а пидорах колоться всё равно заставят
Пидорах никто не заставляет, все понимают абсурдность кукурузы.
>Россия изобрела божественную амброзию
Не изобретет, Россия это говномидас, либо выпускает говно, либо превращает уже существующий продукт в кал
> да и в принципе им похуй
this
>Они говорят что всё предоставили
А ЕМА говорит - что нихуя, ещё пачки данных по плацебо-группе и побочкам нет.
Всё предоставили, но на той стороне не видят. Так бывает с этой прекрасной Россией настоящего.
Тебе вьебать, хохлогной? Плачет оно тут, говно
>Иногда, перед сном, я думаю о том, сколько ампул Пфайзера/Модерны можно было бы купить на все те деньги, что были выброшены на пиар Спутника, и плачу в подушку.
Нисколько, пришлось бы закупать дженерик китайской дезактивированной вакцины из индии и ждать поставки в порядке очереди.
ТЫ ЛАХТАДЫРКА!!! ТЕБЯ ДОЛБЯТ!
>Запад бы все равно по разным причинам не пустил на свой рыночек
ОК. Запад не хочет рушить свой рынок. Допустим, это так.
Чому Пыня и его Жополизы не прускают "Пфайзер" и "Модерну"?
Это как при коммуняках, гомосоветикусам достаточно "Москвича","Волги" и "Жигулей"(первые были ничего так).
>Эх, щас бы Украинской ширнуться вакциной
>Да хуй наверное дождемся
У них омереганзгоя есть, но Путин сказал, что нам низзя
А донатов сколько можно было бы сделать на борьбу с кровавым режимом, эххх
сколько?
>Ну и они исторически все нас ненавидели
двачую, пикрелейтед картины "американцы воруют зерно у голодающих в российской империи"
предлагаю такие заявления признавать экстремистскими
Мне один ватноголовый в /b/ пытался где-то год доказать, что второй пик - фейк.
В два раза меньше, чем двойных донатов.
Это уже прям уравнение с двумя неизвестными, можно добавлять в ЕГЭ
>если бы даже Россия изобрела божественную амброзию
то говномидас бы все равно сработал
Так картины это не фото, маня. Это вымысел художника..
все, что выставляет историю России в негативном свете-фейк
1000 лет побед (а точнее идет 1137 год)
а вот и он
Проиграл.
на раша тудей говорят?
Хз, они говорят что пол года назад все отослали, а на той стороне просто не отвечают.
>Хз, они говорят что пол года назад все отослали, а на той стороне просто не отвечают.
А я вот не думаю, что ЕМА есть какой-то смысл в том, чтобы принципиально не регистрировать хорошую вакцину, похуй от кого. У них в ЕС люди дохнут, как скот, в XXI веке. К тому же, недавно была инфа, что "коктейли" из нескольких вакцин действуют лучше двух уколов одним и тем же препаратом.
Другое дело, что ЕМА, как и положено европейской машине бюрократии (в данном случае - медицинской), неистово дрочит стандарты безопасности и GLP/GMP.
Но, в случае с Гамалеей, как выяснилось, дрочит не зря, лол.
>говномидас
После краха предыдущей династии пришли чужие войска и посадили править Лжедмитрия, несколько штук. Упадок, война, голод, смэрть. Но пришла новая династия, правившая следующие три века.
Три века великой державы, жандарма Европы (это как сейчас США шериф планеты). Но подговнить России пытались — то Персию поддержат, то вместе с турками на один русский полуостров нападут. В девятнадцатом веке начали укрывать у себя революционеров, а в начале двадцатого отправили жидов-революционеров вагонами во время ПМВ, чтоб дестабилизировать страну изнутри. Страна не выдержала Гражданскую посреди Мировой и немного сложилась. А жиды-революционеры придумали "не мир и не войну", из-за чего наступление войск на Россию ускорилось, усилился голод, произошло кратное повышение смертности, сдача земель.
Один хитрый грузин понял, что на швятом западе после уничтожения России ему и его друзьям рады не будут, а зачистят. Поэтому начал в меру своего чебуречного понимания восстанавливать системы империи и вычищать жидов-революционеров. Тогда произошёл небольшой подъём, но вновь прилетело от "друзей".
Горы трупов, разруха, голод. Благодаря старорежимным элементам страна выстояла, произошёл новый подъём.
Космос, ядерка и конкуренция с новыми "друзьями", устроившими через либерах, бабахов и пропаганду новый пиздец, прислали советников с реформами, голодом и войной.
Россия опять сохранилась, но на уровне 1600-х. Пришлось опять воевать за Кавказ и Крым. Но к нам доебались за наше, внутреннее по сути, дело.
Мы сейчас здесь.
Ты всё ещё веришь в то, что другим странам нравится конкурент, а у России кроме армии и флота могут быть союзники?
Так не напрямую связь осуществляется, там вроде прокладка какая-то находится по пути к ним, которая сама должна какие-то действия сделать сначала.
Какой конкурент, мань, ты о чём вообще. Кому может быть конкурентом безнадёжно отсталая страна-бензоколонка, послушно торгующая по средним ценам, установленным западным барином? Разве что япошки на территории облизываются, да и то вряд ли, ибо сами вымирают.
>не прускают "Пфайзер" и "Модерну"?
Потому что они не подавали заявки на регистрация, маня. Вместо этого проплаченные хуесосы устраивают вой, чтобы почву создать.
Да хоть как конкурент в плане влияния на остатки европейской цивилизации, ибо русские суть самая многочисленная европейская нация.
И отсталая в чём? Вся хуйня и для США и для РФ и для других стран производится кем? Правильно — союзниками по БРИКС. Социалочка в РФ всё ещё лучше чем в Китае или США. Чистой энергии РФ также производит больше, ибо дохуя ГЭС на множестве рек, да ещё и АЭС, да ещё и атомоходы, атомные подводные лодки, заряжающий города. Плюс, наши АЭС настолько хороши, что другие страны покупают их у нас.
Стандартный мобилизационной потенциал за счёт обязательной военной службы у РФ ниже чем у Китая, но выше чем у США или Евросовка. Танчиков больше чем у США. Опыт боевых действий у армии накатан в Грузии 2008, в Украине 2014— наше время, в Сирии 2015— наше время.
Ты, конечно, можешь начать шарманку про уровень жизни простой Иван с завод в Казан. Вот только сила государства не меряется в шелковых трустхиках. Она меряется во влиянии, наличии армии, наличии бабок у государства. А денег у РФ много — на каждом падении рубля получены триллионы, собранные по копеечке с граждан, с сирийской нефти, с донбасского угля, с откупных от украинских олигархов (Медведчук, Ахметов).
РФ как Империум в вахе — жить так себе, но фракция не самая слабая.
Борьба за рыночек, очевидно. Как тут не понять, что во всем причина деньги
Ты дохуя сказал, шпасиба бля конечно, но смысла в итоге очень мало получилось. Даже если согласиться со всеми твоими аргументами, то нихуя непонятно остаётся, в чём конкретно и кому конкретно Рашка может является конкурентом, если не брать в расчёт жёсткие силовые сценарии (которые сорт оф шиза, конечно же). Нулевая величина. Пшик. Страна-пугало, благодаря которой первый мир потихоньку продолжает попиливать военные бюджеты, которые иначе было бы намного сложнее оправдать.
Окей, поясняю для совсем тупых:
У РФ есть претензия статус самой главной белой страны,
У РФ есть деньги (доллары и евро полученные при падения рубля и прочих авантюрах),
У РФ есть свои важные технологии (мирный атом, ГЭС), в которых РФ круче других,
У РФ есть экономический союз с хорошо развивающимися странами, производящими большую часть всего в мире,
У РФ есть, как ты изволил выразиться, возможности "пугала", который тоже имеют значение, хотя бы в том плане, чтоб продвигать свои цели вроде контроля сирийской нефти (как США в Иране и Ираке).
Это в совокупности создаёт как минимум образ сильной страны, для которой соперниками являются США, Китай и весь Евросовок скопом. То есть, РФ имеет твёрдое четвёртое место в мире по влиятельности, а если Евросовок не считать за страну, то РФ вообще в топ-3 игроков. В топ-3 великих держав (так как период сверхдержав всё) несмотря на все проёбы, попилы и прочий пиздец.
Только совсем зашоренный смердяков будет спорить с тем, что это влияние. Влияние на мир.
>РРРЯЯЯ РОССИЯ МОЩЬ!!!!!!!11
Ты продолжаешь кукарекать очень мутными маняабстракциями, как под копирку списанными с киселёвской говнопередачи «Вести недели», причём даже без конкретных внятных примеров (за вычетом очень спорной энергетики). Как итог — иди нахуй со своим «влиянием», чёрт ёбаный.
Весь мир Лахта и Вести недили, а ты в нём Джон Нада.
Вот это уровень, слюни с гнилого рта недолиберашки, который даже базы для аргументированного спора не имеет, кроме заученной шпаргалки школьного уровня. Иди Капитал читай.
Пиздец